今日，诺华（Novartis）公司宣布，其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），在治疗非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）的3期临床试验PREVENT中，达到主要临床终点和所有次要终点。诺华预计今年晚些时候向FDA递交监管申请。如果获得批准，这将是Cosentyx的第四个适应症。此前，诺华已经向欧洲药品管理局（EMA）递交该适应症的申请。

中轴型脊柱关节炎（axSpA）是影响骨盆关节和脊柱的一种脊柱关节炎，可表现为慢性炎症性背痛，脊柱僵硬，骨骼功能和活动能力受损。在其最严重的病例中，炎症可导致新生骨形成，使脊柱节段在固定的不动位置融合。根据X光放射学检测能否发现骶髂关节的损伤，axSpA可分为nr-axSpA和r-axSpA两类。nr-axSpA通常难以被诊断，不少患者诊断延迟且较难获得妥善治疗。

Cosentyx是首个可以直接抑制IL-17A的全人源生物制剂。IL-17A（白细胞介素17A）是参与银屑病关节炎（PsA），强直性脊柱炎（AS），和银屑病的炎症产生及疾病进展的核心致病因子，在发病机制中发挥关键性作用。Cosentyx能特异性结合任何来源的IL-17A，而且不妨碍其他细胞因子的正常工作。正因为靶点精准，加上全人源抗体带来的更高安全性，该药在治疗炎症性疾病中体现出快速、持久的疗效及安全性。目前，Cosentyx已经获批治疗PsA，AS，以及银屑病，且在临床试验中治疗其它炎症性疾病。

共有555名nr-axSpA成人患者参与这一为期2年的随机，双盲，含安慰剂对照组的3期临床研究。这项研究旨在评估Cosentyx在治疗nr-axSpA患者中的疗效和安全性。试验结果显示，与安慰剂相比，接受Cosentyx治疗的患者的疾病活性显著降低，且具有临床意义。在16周时，达到脊柱关节炎国际协会评定40（ASAS40）标准的患者比例显著高于对照组，达到试验的主要终点。Cosentyx同时达到了试验的所有次要终点。ASAS40代表疾病体征和症状，如疼痛，炎症和功能改善40%。此外，Cosentyx还显示出与之前试验一致的安全性。这一试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。

“这些关于Cosentyx的积极研究结果建立在我们对axSpA长期研究经验的基础之上。这也标志着我们的这款药物在造福axSpA患者的道路上又迈进了一步，”诺华公司全球药物开发负责人兼首席医学官John Tsai博士说：“如果获得批准，这将是Cosentyx的第四个获批适应症。”