通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床研究

www.yongyao.net　　2006-11-1 11:47:44　　来源：　　责任编辑：

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摘要目的：对通心络胶囊治疗治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性作出评价。

方法：选492例胸痹(冠心病心绞痛)患者，采用随机对照的方法，治疗组342例给予通心络胶囊(4粒，每日3次)，对照组150例给予舒心口服液(20ml，每日2次)。4周后进行心绞痛、心电图、主要症状、总疗效及毒副作用评估。结果：治疗组心绞痛总有效率96.49％，明显优于对照组78.00％(P<0.01)；

治疗组心电图总有效率71.05％，明显优于对照组47.33％(P<0.01)；治疗组对轻、中、较重度患者均有很好疗效。结论：通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切，无毒副作用。由中国中医研究院广安门医院，河北省人民医院，河北医科大学附属第二医院、附属四院，河北医学科学院附属医院等单位协作，于1995年11月至1996年2月对通心络胶囊(中药三类)治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床疗效进行了观察。

现报告如下。临床资料1.诊断标准：按冠心病心绞痛诊断标准和胸痹心痛诊断及分级标准。2.纳入病例标准：具有胸痹心痛主证，中医诊断明确，西医诊断为劳累型心绞痛或自发型心绞痛，符合中医辨证心气虚乏、血瘀络阻型，需具备主证及舌脉者，年龄在18～65岁之间，每周发作2次以上的冠心病心绞痛患者，可纳入作为观察病例。3.排除病例标准：经检查证实为急性心肌梗塞以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期综合征、颈椎病所致胸痛者；合并中度以上高血压、血压在180/110mmHg，重度心肺功能不全，重度心律失常者，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者，18岁以下或65岁以上患者，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者,未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

4.资料：治疗组342例中住院患者246例，门诊患者96例；男性172例，女性170例；年龄35～65岁，平均58.8岁；病程20天至30年，平均3.71年；心绞痛类型：劳累型心绞痛295例(初发型22例，稳定型255例，恶化型18例)，自发型心绞痛47例；病情程度：轻度80例，中度165例，较重度54例，重度43例。对照组150例中住院患者110例，门诊患者40例；男性77例，女性73例；年龄37～65例，平均58.1岁；病程20天至30年，平均3.67年；心绞痛类型：劳累型心绞痛126例(初发型18例，稳定型103例，恶化型5例)，自发型心绞痛24例；病情程度：轻度40例，中度74例，较重度25，重度11例。两组一般资料有可比性(P>0.05)。治疗方法凡入选病例治疗期间原则上要求停用其它治疗冠心病心绞痛药物，但必要时给予硝酸甘油。随机单盲对照分组。治疗组给予口服通心络胶囊(由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等中药组成，石家庄以岭药业有限公司生产，每粒含生药0.56g)，每次4粒，每日3次。对照组给予口服舒心口服液(党参、黄芪、红花、当归等中药组成，每支20ml，每亳升含生药1.2g)，每次20ml，每日2次。疗程4周。观察指标：治疗前后临床症状、舌象、脉象、心绞痛发作情况、硝酸甘油用量变化、心电图、心功能、血脂、血液流变学、总疗效及毒副作用等。统计分析：计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Ridit检验。结果1.心绞痛变化情况：见表1。治疗组342例，显效214例(62.75％)，有效116例(33.92％)，无效12例(3.51％)；对照组150例，显效47例(31.33％)，有效70例(46.67％)，无效33例(22.00％)；总有效率治疗组(96.49％)明显优于对照组(78.00％)(P<0.01)。且在减少心绞痛发作频率、缩短发作持续时间方面亦以治疗组为优。 (2006.11.01)