阿斯利康在我国上市销售降血脂新药可定

www.yongyao.net　　2007-4-12 9:36:00　　来源：　　责任编辑：

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4月10日，全球知名制药企业——阿斯利康制药有限公司宣布：2003年即已在美国上市的降血脂药物可定从今年4月份起在华上市销售。

阿斯利康心血管治疗领域再添新丁

心血管治疗领域是阿斯利康新药研发战略的核心所在。在心血管治疗领域，该公司有较为强大的产品线，目前已经在中国上市的产品就有波依定（非洛地平）、倍他乐克（美托洛尔）、捷赐瑞（赖诺普利）、依姆多（单硝酸异山梨酯），加上新上市的可定（瑞舒伐他汀），产品系列达到了5种之多。

国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的可定适应症为：用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症及纯合子家族性高胆固醇血症。作为新一代的他汀类降胆固醇药物，可定能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇（“坏胆固醇”）的水平，同时有效提高高密度脂蛋白胆固醇（“好胆固醇”）的水平，从而安全、高效地达到治疗高胆固醇血症的目标。

一项比较不同他汀类药物不同剂量的疗效和安全性的研究（STELLAR）表明，可定能够强效降低低密度脂蛋白胆固醇的水平达46%。今年3月最新发表的一项名为METEOR研究则进一步提供了有力的证据：METEOR研究对984例患者进行为期24个月的治疗后发现，在有动脉粥样硬化早期病变的患者中，可定能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇的水平，使患者平均最大颈动脉内膜－中膜厚度每年下降0.0014mm，对延缓早期动脉粥样硬化病变的进展有积极疗效。更值得关注的是可定在各个剂量下都能显著升高高密度脂蛋白胆固醇水平，高密度脂蛋白胆固醇能够带走多余的脂肪和胆固醇，降低心血管疾病的发生几率。因此，中华医学会心血管病学分会主任委员高润霖教授认为，“可定能够帮助大部分病人达到低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗目标，它的上市为中国高胆固醇血症患者带来了新的有效治疗选择。”

据阿斯利康药物研发副总裁蔡学钧介绍，目前可定自2003年获美国食品药品管理局（FDA）批准上市至今，已在全球五大洲90多个国家获得了相关药政机构的批准。全球目前已有1,000多万患者接受了可定治疗，处方量已经超过8,200万张。

我国血脂异常病患已达1.6 亿

我国著名的心血管专家、北京大学人民医院心脏中心主任胡大一教授强调说：“高胆固醇血症是心血管疾病最重要的因素之一。控制高胆固醇血症，从源头切断心血管疾病的发病刻不容缓。虽然中国高胆固醇血脂症患者的数量在逐年上升，但目前高胆固醇血症的治疗率仍很低。即使是在接受降血脂治疗的患者中，大约有一半人并没有达标。”

目前中国成人血脂异常患病率为18.6%，估计全国血脂异常病患人数已达1.6 亿。在2004年的一项调查显示：在35-74 岁年龄组中，总胆固醇大于 200mg/dl的男性知道自己的胆固醇高的患者只占8.8%，女性更低，只有 7.5%；而总胆固醇大于240mg/dl男性患者的治疗率仅18.1%，即使接受了治疗，控制率也仅为 14%；降脂治疗达标率仅为8-18%。