中药是当之无愧的国粹,不仅在我国民间被广泛使用,而且在其他国家正逐步得到肯定。严把中药材和中药饮片的质量关,是保障百姓用药安全、促进我国医药产业发展的迫切要求。为了使国粹更纯粹,福建省食品药品监管部门积极采取多种举措,在生产和流通各个环节加强中药材和中药饮片的质量管理。
加强生产企业认证
在生产环节,该局进一步加强了对中药材、中药饮片生产企业的认证工作。派专业人员对生产企业进行技术指导,促进企业顺利通过《药品生产许可证》验收和《药品生产企业质量管理》认证,对于认证到期的企业和生产车间,及时督促其重新进行认证,从而杜绝违法生产行为的发生。
此外,该局还加大对企业开发新品种的宣传和引导,鼓励企业加大对诸如紫杉醇原料药等新药的研发力度,促进新药品种注册在数量和质量上有较大的提高。引导企业创建中药材质量管理基地,丰富该省中药材资源,推动中药材产业发展,推进中药材发展逐步规模化和科学化,并把发展中药材生产作为农村经济新的增长点和建设新农村的重要项目来抓。该省南平建瓯的泽泻基地和宁德柘荣的太子参基地目前已经通过GAP认证,其中,柘荣“闽东药城”产业集群初现雏形,“柘荣太子参”证明商标获得中国驰名商标称号,中药材种植面积超过0.47万公顷。
流通监管不放松
在流通环节,一是大力推进中药饮片专项整治工作。发挥技术监督作用,加大对法半夏、合欢皮、五加皮、川贝母、穿山甲、连翘等产品的抽验检查。突出重点检查,从资格建档、购销渠道、购进验收、标签管理、分装养护等方面,对经营、使用中药饮片行为进行全面规范。此外,加大案件查处力度,对于非法生产、加工、经营和使用假劣中药饮片的违法行为采取严厉措施进行打击,决不手软。
二是加大对农村集贸市场销售中药材的监管力度。监管重点放在规范中药材购进渠道,引导其转入合法渠道采购上。加强对半夏、川贝母、连翘等农村常用中药材的日常监管和监督检查抽验;打击销售假劣中药材行为,取缔各种非法的药品集贸市场和游医药贩兜售中药材活动,净化农村中药材市场秩序。此外,还加强了对农村集贸市场销售中药材的从业人员药品法律法规和知识的培训;建立登记报备制度,实行定位、定岗、定员、定品种管理。
来源:医药经济报