类风湿性关节炎是一种会日趋恶化的慢性疾病,大部分患者会感到关节疼痛,最终会令多个关节骨质破坏、永久受损、变形,削弱工作能力甚至丧失自理能力。健康人可以轻易办到的事情,例如清早起床、工作、照顾家人,对于类风湿关节炎患者而言,可能是非常艰巨的任务。
2009年的EULAR(欧洲风湿病联盟)类风湿治疗指南建议,对于类风湿关节炎应该早期积极诊疗,对于类风湿关节炎疾病活动度高、早期关节破坏等预后不良的情况,建议早期使用甲氨喋呤加生物制剂进行治疗。因为,研究证实早期使用依那西普的患者可以同时达到关节结构、躯体功能与临床症状缓解。
强直性脊柱炎是一种慢性炎症性的风湿性疾病,患者会出现疼痛和僵硬的症状。在疾病的前10年,多数患者出现功能丧失。专家建议,对于强直性脊柱炎也应在早期进行治疗,传统抗风湿药物对于缓解外周疼痛具有部分疗效,但是对于脊柱病变为主的患者疗效有限。近年来生物制剂的诞生,为治疗带来了新的希望,研究提示,生物制剂在改善疼痛炎症,减缓脊柱病变的进程显示出确切疗效。治疗时机选择非常重要,ASAS(脊柱关节病诊治小组)建议,越早使用收到的疗效将会越好
欧洲风湿病联盟临床工作执行委员会主席Iain Mclnnes教授说,治疗应该满足短期目标与长期目标,同时治疗方案应该由医生和患者共同参与。第十五届APLAR亚太风湿病联盟主席栗占国教授说,早期积极的个体化治疗是类风湿关节炎缓解的必由之路,缓解病情的抗风湿药(DMARDs)和生物制剂正在发挥着重要的治疗作用。
来自辉瑞研发中心的Brain博士说,生物制剂由于生产工艺复杂,对各方面要求非常高,在生产过程中仍然存在诸多挑战,如在恩利的生产过程中每批成品在出厂前要进行200多项检测来保证质量持续稳定。
恩利,化学名依那西普,是全球第一个肿瘤坏死因子抑制剂,1998年获得FDA批准用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等,目前已在全球80多个国家上市,全球使用患者已超过200万患者年。全球处方药市场畅销药物排名第五位。
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