国家食品药品监督管理局中西药复方制剂维C银翘片的维C银翘片安全警示信息在社会上引起热议。近日,广东省药品不良反应监测中心在调研后认为,患者存在随意超剂量使用、重复用药等误区,建议生产厂家进一步完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,提示医生和患者注意使用误区。

据了解,省药品不良反应监测中心专程赴维C银翘片产量较大的佛山德众药业有限公司进行了现场调研。双方就维C银翘片的安全性问题、媒体关注问题和佛山德众药业有限公司对于此次事件的解决对策进行研讨,认为维C银翘片上市多年,疗效确切,得到广大患者的认可。

省药品不良反应监测中心称,患者在使用维C银翘片普遍存在两个误区:第一是随意超剂量使用维C银翘片,第二是希望尽快缓解感冒症状时就同时服用多种感冒药,属于重复用药。比如同时吃维C银翘片、酚麻美敏片,由于酚麻美敏片也含有乙酰氨基酚的成分,所以即使按照说明书上的剂量吃,但是同时吃两三款感冒药,乙酰氨基酚的剂量也会超标,易引起不良反应。另外,维C银翘片中含有扑热息痛,而扑热息痛合用琥乙红霉素会对药物代谢酶有影响,可能使药物的体内代谢特征发生改变,产生药物代谢性相互作用,从而影响药物疗效,增加肝脏损伤。

基于对上述安全问题的认识,省药品不良反应监测中心建议生产厂家进一步完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,提示医生和患者注意:维C银翘片为中西药复方制剂,含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。须防不同品牌、相同成分的感冒药重复使用,致使不良反应叠加。

同时,省药品不良反应监测中心也警示患者应严格按照说明书用药,避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察,出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能,及时就诊。对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。