根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿监护仪、超声洁牙设备、半导体激光治疗仪、心电图机、输液泵、病人监护系统和酶标仪产品进行了质量监督抽验，2006年5月23日，国家食品药品监督管理局通报了抽验结果。

　　此次抽验2家超声多普勒胎儿心率仪生产企业的2台产品，检验项目均合格；10家超声多普勒胎儿监护仪生产企业的10台产品，4台产品被检验项目合格，6台产品被检验项目不合格；9家超声洁牙设备生产企业和2家经营单位的11台产品，涉及11家标示生产企业，4台产品被检验项目合格，7台产品被检验项目不合格；9家半导体激光治疗仪生产企业的9台产品，4台产品被检验项目合格，5台产品被检验项目不合格；2家心电图机生产企业的2台产品，1台产品被检验项目合格，1台产品被检验项目不合格；4家输液泵生产企业和6家进口产品经营单位的10台产品，涉及10家标示生产企业，8台产品被检验项目合格，2台产品被检验项目不合格；25家病人监护系统生产企业和1家经营单位的26台产品，涉及26家标示生产企业，11台产品被检验项目合格，15台产品被检验项目不合格；6家酶标仪生产企业和3家经营单位的9台产品，涉及9家标示生产企业，6台产品被检验项目合格，3台产品被检验项目不合格。

　　对此次监督抽验不合格的产品及企业，国家食品药品监督管理局要求有关省（区、市）食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效，并要求各地将有关问题查处情况于2006年6月30日前报国家食品药品监督管理局药品市场监督司。（2006.06.02）
　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　来源：国家食品药品监督管理局官方网站