明年七月一日起药用气雾剂辅料禁用氯氟化碳类物质

www.yongyao.net　　2006-7-24 12:50:39　　来源：　　责任编辑：

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国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求自明年7月1日起停止使用氯氟化碳类物质作为药用气雾剂辅料。

据了解，我国政府于1989年9月加入了《保护臭氧层维也纳公约》，并于1991年6月加入《关于消耗臭氧层物质（以下简称ＯＤＳ）的蒙特利尔议定书》。1993年1月经国务院批准实施的《中国逐步淘汰消耗臭氧层物质国家方案》规定，我国将在2010年1月1日实现ＯＤＳ生产和消费的同步淘汰。药用气雾剂中作为分散剂和抛射剂使用的氯氟化碳类物质（以下简称ＣＦＣｓ），是《保护臭氧层维也纳公约》中规定的2010年前淘汰的ＯＤＳ。为履行我国政府承诺，保证淘汰计划的顺利实施，国家食品药品监督管理局日前发出通知，就有关事宜作出明确规定。

《通知》要求，2007年7月1日起生产外用气雾剂停止使用ＣＦＣｓ作为药用辅料，此前所生产的ＣＦＣｓ作为药用辅料的外用气雾剂可流通使用至药品有效期止。2010年1月1日起生产吸入式气雾剂停止使用ＣＦＣｓ作为药用辅料，此前所生产的ＣＦＣｓ作为药用辅料的吸入式气雾剂可流通使用至药品有效期止。2007年7月1日起停止进口以ＣＦＣｓ作为辅料的外用气雾剂，此前已进口的可流通使用至药品有效期止。2010年1月1日起停止进口以ＣＦＣｓ作为辅料的吸入式气雾剂，此前已进口的可流通使用至药品有效期止。从2007年7月1日起停止审批使用ＣＦＣｓ作为药用辅料的外用气雾剂的注册申请（包括进口的此类注册申请），从2010年1月1日起停止审批使用ＣＦＣｓ作为药用辅料的吸入式气雾剂的注册申请（包括进口的此类注册申请）。