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29日从国家食品药品监督管理局获悉,9月1日至9月30日,药监部门将在全国范围内开展药品批准文号普查工作。据悉,此次普查将对所有药品生产批准文号进行重新登记。
根据要求,药品生产企业对本企业截至2006年8月31日获得的包括原料和制剂在内所有国家食品药品监督管理局批准的药品批准文号都要进行填报。
国家食品药品监督管理局有关负责人表示,药品研究不规范甚至研制造假、资料造假等行为一度存在蔓延的势头,药品注册申报数量激增,带来药品安全隐患。为此,药监部门将全面清查已经受理尚未审批的申报资料,严肃查处骗取药品生产批准文号和药品注册申报资料造假等违法违规行为,坚决纠正药品注册申报秩序混乱和注册申请过多、过滥的情况,从源头上提高药品质量。(2006.08.31)
来源:健康报
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