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华神集团近日披露,10月23日公司接四川省食品药品卫生监督管理局通知,公司与中国人民解放军第四军医大学(西安细胞工程中心)共同承担的国家863项目--“碘[131I]美妥昔单抗注射液”,已于近日获得国家食品药品监督管理局核准签发的药品批准文号。
公司称,按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,在取得本剂型的《药品GMP证书》后,方可上市销售。目前,公司正加紧做好GMP认证的准备工作,力争尽快通过国家GMP认证,加快产品上市销售的进程。
公司董事会相关人士在接受本报记者采访时称,碘[131I]美妥昔单抗注射液是一种治疗肝癌的新药,上市后将给肝癌患者带来巨大的福音。他表示,新药将争取在年内或者明年年初上市。
他表示,由于新药最早今年底才能上市,因此不会对2006年度经营业绩产生实质性的影响,但将为公司未来的发展带来新的机遇,产生积极的作用。 (2006.10.31)
来源:成都商报
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