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本报讯(记者谭嘉)10月27日,国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲在第七届北大生物医学论坛上坦承,我国正处于药品风险暴露期,药品安全监管面临着前所未有的压力和挑战。面对严峻现状,药监部门将进一步加强监管,国家药监局近日将派出20个工作组奔赴全国20个省,开展对药品生产企业的专项检查。
边振甲表示,我国通过GMP认证能够从事药品生产企业有4500余家,在激烈的市场竞争中,部分企业法律、质量、道德意识淡漠,违规违法生产。对于那些不顾产品质量,造成人民群众身体伤害的厂家,药监部门将予以坚决打击。据了解,自去年5月至今,国家药监局抽查的40多家药企中,90%被收回GMP证书,各省局组织的检查中也有100多家药企的GMP证书被收回。明年国家药监局还将发布新版的GMP标准,旨在提高药品生产的准入门槛。此外,药监部门还将与司法机关联手,加大监管力度,对发生问题的企业,企业负责人可能要承担刑事责任。 (2006.10.30)
来源:健康报网
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