-----------------------------------------------------------------
为进一步落实国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的各项要求和部署,推动专项行动深入开展,按照北京市药品监督管理局《整顿和规范“三品一械”市场秩序专项行动方案》的部署,2006年12月上旬,由北京市药品监督管理局整顿和规范“三品一械”市场秩序专项工作领导小组副组长及有关处室负责人组成的专项行动督查组,对18个药监分局开展的整顿和规范“三品一械”市场秩序专项整治工作的情况进行了督查。北京市纪委监察局驻局纪检组监察处全程参加了督查工作。
督查组检查了各分局落实《整顿和规范“三品一械”市场秩序专项行动方案》的情况,了解了各分局在专项行动中遇到的困难和问题,总结了专项行动好的经验和做法。
各分局在北京市药品监督管理局部署专项整治工作方案后均成立了领导机构,全局各部门联动、专人负责,结合辖区实际制定了各区县的专项整顿行动方案;及时组织召开辖区所有的“三品一械”研制、生产、流通、使用单位动员大会,将国务院指示精神、国家食品药品监督管理局要求和北京市药品监督管理局方案向与会单位传达宣贯,充分调动了企业自觉维护首都药品市场秩序和人民用药安全有效的积极性。
各分局采取多种有效措施,充分利用现有行政执法资源、发挥药品三级监督网作用,发动、指导管理相对人对照有关法律法规认真开展自查工作;督促管理相对人针对存在的安全隐患问题,制定有效措施,认真进行整改。多次派出执法人员对辖区各企事业单位的生产、经营、使用行为进行检查,对不规范的企业责令限期整改,并依法按程序对整改企业进行跟踪复查;针对重点品种、重点环节、重点单位,与卫生、邮政、公安、工商、城管等部门建立联合执法机制,加大对大案要案的稽查查处力度,严厉打击制假售假等违法行为。
各分局党组高度重视,把专项行动作为当前的一项重大政治任务来抓,与日常监管工作结合开展,根据当地实际提出了有针对性的监管措施和方案;采取多种形式广泛宣传专项整治精神和安全用药知识,宣传切实贴近农村、贴近群众、贴近生活;充分利用各种资源开展工作,如争得区县政府领导支持、有关执法部门配合、充分利用三级监督网覆盖面广的特点开展协同检查;以科学发展观为指导,工作有创新、有特点,如全程全工艺跟踪检查药品生产流程、开发监控软件实现特药使用一针一片实时监管、建立企业信用档案开展诚信体系建设、收集化妆品生产企业品种外包装制档等,切实按照上级要求完成了各项规定动作,对北京市“三品一械”市场存在的安全隐患进行了摸查并实施有效控制措施,提高了企业的诚信守法意识和质量责任意识,强化完善了监管薄弱环节和执法人员的责任意识,确保首都人民使用“三品一械”的安全有效。 (2006-12-12)
来源:SFDA