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FDA颁布新规定:止痛药副作用必须上包装
www.yongyao.net  2007-1-4 11:06:28  来源:  责任编辑:
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据《健康日》网站报道,20061219日美国食品和药品管理局(FDA)宣布,今后在非处方止痛药的包装上,要用明显的字体和框架突出其副作用,以提醒患者正确使用。

 

FDA非处方药物办公室负责人查尔斯·格雷表示,尽管因止痛药副作用死亡的人数,在全部使用者中仅占很小比例,但目前因此造成身体损伤的人数正在不断增加。

 

国内情况如何呢?首都医科大学宣武医院疼痛诊疗中心主任倪家骧教授告诉记者,说明书字迹太小,使得人们在阅读时大多关注用法、用量和适应症,而忽视不良反应和禁忌症。据估计,真正能够关注药物副作用的人仅占45%左右。

  

FDA的此项新规定要求,非处方止痛药物的副作用警示必须使用标准格式,如以粗体显示对乙酰氨基酚容易损伤肝脏;阿司匹林、萘普生、布洛芬等易致胃出血,并将其放在警告部分的最前面。

  

对于阿司匹林等非甾体抗炎药可能造成的胃出血,还需要注明其高危人群:包括年龄在60岁以上、用药前就有溃疡或出血的病史、正在服用抗凝药物、正在服用1种以上非甾体抗炎药、饮酒,以及已经服用此类药物很长时间的患者。

  

此外,在相关非处方药外包装和内包装的明显位置,要同时标注药物的类别,如对乙酰氨基酚非甾体抗炎药,其字号至少应与药品名称的字号相同。  2007-1-4

 

                                             来源:生命时报环球时报;作者:张芳

 

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