FDA近日批准了Cephalon公司的过度嗜睡症治疗药Nuvigil（armodafinil），该药为非安非他明催醒制剂，用于治疗由于睡眠呼吸暂停综合症、嗜眠和换班工作引起的过度嗜睡。
此前，因为标签问题，FDA对Nuvigil的审批进程延缓了一年。用于治疗注意力不集中/多动症并以（modafinil）为主要成分的药物Sparlon导致某些用药者出现严重皮肤不良反应——多形红斑（SJS）。因此，Nuvigil获准的标签信息包括了这个警示信息，即用药后可能导致SJS、其他类型的皮疹或过敏。
Nuvigil获准以后有助于Cephalon公司继Provigil (modanafil)之后继续引领催醒药市场，Provigil在第一季度的销售额超过2亿美元，它的专利权于2012年失效，而Nuvigil的专利有效期可到2023年。
来源：中国医药123网
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