为有效预防、及时控制和减少药品医疗器械安全事件的危害,建立健全对重大药品医疗器械安全事故的救助体系和运行机制,日前,浙江省兰溪市人民政府出台了《兰溪市重大药品医疗器械安全事故应急预案》。 预案将药品医疗器械安全事故分为特别重大事故(Ⅰ)、重大事故(Ⅱ)、较大事故(Ⅲ)3个等级。预案确定并成立以分管副市长为组长的安全领导小组,明确成员单位及工作职责,并将安全责任延伸到镇乡一级,强化了对药品(医疗器械)安全事故的监测、预警与报告。 预案规定:药品医疗器械安全事故发生或可能发生时,有关镇、街道和事发单位应及时、主动、有效地进行处置,控制事态,并将事故和有关先期处置情况按规定上报;预案还建立了通报制度、报告制度,规定了应急响应内容,明确了各个等级事故的应急保障和后期处置制度等内容。预案的出台,将为保障该市人民群众身体健康与生命安全,维护社会稳定起到积极的作用。 |
来源:国家食品药品监督管理局
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