欧盟通过的《化学品注册、评估、许可和限制体系》（简称REACH）已经于今年6月1日生效并正式实施。

根据REACH规定，欧盟将把市场上销售量超过1吨的3万种化学品以及下游的纺织、轻工、制药、机电等产品纳入REACH监控系统。欧盟不可能提供所有必须注册的物质目录 ，由企业决定是否需要生产某种物质和生产多少物质，因此注册同一物质的企业在正式注册前可以通过预注册来实现资料和数据共享，并商讨获取缺失信息的实验方案和支出分摊方案，有效降低成本。

根据REACH，预注册后即可在注册规定期限内生产或进口，除非注册被驳回。华南理工大学化工与能源学院章莉娟教授指出，目前，销售量1吨以上，10吨以下的化学品需要提供的注册数据并不复杂，并且有效期为11年，能节省不少费用；而销售量10吨以上的需要提供详细的数据。

此外，值得注意的是，我国企业可以通过选择“独家代理”来获取好处。根据REACH，非欧盟企业可以自由选择“独家代理”还是由进口商进行注册。如果选择“独家代理”，那么生产企业可以更好控制注册过程，避免透露敏感信息，免于作为下游用户。

                                                    来源：中国医药123网