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上海对3800种药品进行清理和再注册
www.yongyao.net  2007-6-21 9:22:33  来源:  责任编辑:
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约有3800药品必须在6月底前提交再注册申请,否则将面临退市。

 

从上海市食品药品监督管理局了解到,上海市近日全面启动药品清理和再注册工作。据悉,3800种药品涉及上海所有的药品生产企业。上海市食品药品监督管理局药品注册处负责人表示,药品注册满5年必须再次注册,此次再注册旨在淘汰标准落后、质量差、存在安全隐患的品种,直接改善目前同一种药品多家生产的状况。根据上海市食药品药品监督管理局61公布的相关通知,再注册药品如发生10种情况将面临不予再注册和退市的结局,其中包括未在规定时间内提出再注册申请、未按国家药监局批准上市时提出的有关要求开展工作、未按照要求完成IV期临床试验等。

 

业内人士认为,此次药品再注册行动可能再度引起行业洗牌。目前,我国医药行业低水平重复生产仍然很严重。据国家食品药品监督管理局介绍,目前我国药品企业有4000多家,数量仍偏多,而且同一种药品有多家企业生产。

                                              来源:中国劳动保障报

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