针对近期有关全国整顿和规范药品市场秩序专项行动期间停止药品审批工作的传言,国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘16日表示,国家食品药品监督管理局并未停止新药的审评审批工作。
国家食品药品监督管理局16日召开新闻通气会,通报了今年6月开始的全国整顿和规范药品市场秩序专项行动最新进展情况。
张冀湘在谈到药品注册专项核查工作时,针对近期有关全国整顿和规范药品市场秩序专项行动期间停止药品审批工作的传言专门予以澄清:“我局在对药品注册申请加强专项核查的同时,将继续进行新药的审评审批工作。只要是符合药品注册要求的产品都会按程序得到批准。”
张冀湘同时强调,凡获得上市批准的药品都必须经过严格的现场核查,对于申报资料、试验数据、试验记录、试验样品以及临床试验中的弄虚作假行为,一经发现都将依法予以严厉查处。
据张冀湘介绍,今年6月以来,国家食品药品监督管理局加强了药品注册申请的现场核查工作,在全国范围内组织药品注册申请人对药品申报存在的真实性、完整性和规范性问题进行自查自纠,国家局和各省级局则采取抽查方式开展核查工作。
来源:PCHOME
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