如果说之前国家对于企业上环保项目还只是停留在概念阶段的话，那么今年4月由国家环保总局起草的《制药工业污染物排放标准》的完成和在2008年1月1日起的正式实施，将环保压力变成坚硬的现实。

价格一路高涨的原料药，近来又成为行业关注的焦点。

但这一波涨价行情与以往有明显不同之处，最具代表性的就是青霉素工业盐。在此之前，几乎每一次涨价后，都伴随着产能的急剧扩张，直至2003年青霉素工业盐的第六次价格大战，这种循环被演绎到了极点。而在今年5月份的南京API CHINA上，面对价格大涨的形势，青霉素“四大家族”重新坐到了一起，与以往不同的是，这次不是为了“保价”，而是为了“限价”。记者在参加上海第17届世界制药原料展（CPHI）时也了解到，虽然有企业已经将青霉素工业盐的报价提到20美元/BOU，供应却依然紧张，而几大主要企业依然没有扩产的打算。

除了吸取之前无序竞争的教训外，现在最大的压力就是环保。如果说之前国家对于企业上环保项目还只是停留在概念阶段的话，那么今年４月由国家环保总局起草的《制药工业污染物排放标准》的完成和在2008年1月1日起的正式实施，将环保压力变成坚硬的现实，企业要想继续生产，只能加大环保投入。事实上，在上海的第17届CPHI期间，企业念叨最多的也是环保的压力。

而今年6月21号出台的调整出口退税的政策，虽然对原料药行业未必能产生多大影响，但是作为国家政策上的一个鲜明信号，也是值得企业关注的。财政部在答记者问时就提到，这种调整，有利于引导企业减少“高耗能、高污染、资源性”产品的出口，减少低附加值、低技术含量产品的出口，加大高附加值、高技术含量产品的出口，从而引导企业调整投资方向，避免盲目投资和产能过剩。从长远看，将有利于促进我国经济增长方式的转变和经济社会的可持续发展。

除却环保方面的压力，中国原料药出口的另一大挑战就是，国际贸易壁垒和新贸易主义的抬头。在上海CPHI期间，除了价格和出口退税外，另一大热点就是欧盟的REACH法令，在医保商会举办的相关讲座会场，座无虚席。而肇始于去年的老牌原料药出口国意大利对欧盟提交的关于加强对进口原料药的监管等意见，就为这种壁垒增加了一道关口。

另外，7月4日，人民币汇率中间价首度突破7.60整数关口，报1美元对人民币7.5951元，第48次创下新高。虽然之后的三天稍稍有所反弹，但人民币升值的压力仍然长期存在。

而与此同时，基础性农产品价格的持续上涨，通货膨胀的威胁，对于原料药生产企业来说，都是不小的负担。以青霉素工业盐的主要原料玉米为例，正是处于青黄不接的时候，目前的市场价已经到了0.8元/500克。

可见，压力是多方面的，对于中国的原料药企业来说，也就只有遵循市场规则，加强自主创新能力，提升产品竞争力，在严峻的外围环境下找到新的突破口，才能实现进一步的健康发展。

                                                   来源：医药经济报