针对此前社会上流传的药监局一年批一万多种新药的说法，国家食品药品监督管理局副局长吴浈日前澄清说一年批一万多种新药，这个说法不准确。
吴浈介绍说，准确地讲，国家食品药品监督管理局过去曾经一年批准一万多个药品注册的申请事项，不是批一万多种新药。
对于社会上流传的说法，吴浈解释说，这种说法引用的数据是2005年国家食品药品监督管理局批准的药品申请数量11086个，所以讲是一万多个，数据没有问题，但一万多个并不都是新药。这里面包括新药1113个，改剂型药1198个，仿制药8000多个，这三个数据加起来是一万多个。从这组数据可以看出，关键是审批事项水平低的问题。
吴浈表示，针对存在的问题，修订后的《药品注册管理办法》已经采取了一些相应措施，以有效控制药品注册的申报数量，提高申报质量。
另据了解，国家食品药品监管局即将实施定时定点新闻发布会制度。
来源：(法制日报)
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