为深入推进整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动,加强医疗器械市场监管,近日,甘肃省食品药品监管局依法注销132家医疗器械经营企业的许可证。
兰州双穗医疗器材有限责任公司等41家企业,自2006年以来相继违反医疗器械经营企业许可证管理的规定,擅自变更注册地址并在法定许可的经营场所终止经营,严重扰乱了医疗器械流通秩序,对公众的用械安全有效造成隐患。2007年1月22日,甘肃省食品药品监管局发出通告,要求以上企业须在2007年4月30日前到兰州市食品药品监督管理局办理《医疗器械经营企业许可证》,逾期不办理者,依法撤销其《医疗器械经营企业许可证》。截至目前,兰州双穗医疗器材有限责任公司等41家医疗器械经营企业仍未按通告要求履行其法律责任。鉴此,甘肃省局根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的相关规定,决定注销这41家医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》,上述企业不再具有医疗器械经营资格。
兰州昱岐医疗器械有限公司等82家企业在其《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前未按有关规定申请换发《医疗器械经营企业许可证》,根据有关规定,甘肃省局依法注销上述企业的《医疗器械经营企业许可证》。
兰州孝明喜来健医疗器械有限公司等9家企业申请注销其《医疗器械经营企业许可证》,甘肃省局经审查,同意注销其《医疗器械经营企业许可证》,企业正常退出医疗器械经营市场。
来源:医药报
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