近日，福建省食品药品监督管理局针对当前药用辅料管理中的问题，根据国家食品药品监督管理局《关于药用辅料质量标准问题的复函》的精神，下发通知，要求各设区市食品药品监督管理局结合实际，大力加强药用辅料管理工作。

开展专项检查。结合跟踪检查及飞行检查，严格按照GMP的要求进行。对于不符合药品GMP认证检查评定标准的，依法收回其《药品GMP证书》；情节严重的，依法吊销《药品生产许可证》。

严格辅料检验。使用已有国家药用标准而未取得药用辅料批准文号的辅料、已有地方药用标准的辅料、没有国家和地方药用标准而有国家食品标准的用于药品生产的辅料，药品生产企业均要送检，按照完整、科学、可行的标准严格检验，合格后方可用于药品生产。

组织自查自纠。要求药品生产企业严格执行国家食品药品监督管理局《关于药用辅料质量标准问题的复函》的规定，加强对药用辅料质量控制，确保药品生产质量安全。进一步加强药品生产各个环节的质量管理，特别加强对原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、产品审核放行等的管理，做到万无一失。对重点品种的辅料供应商应进行实地考核，并制定定期考核制度。

加强培训教育。要求药品生产企业负责人认真吸取“齐二药”事件的教训，加强对从业人员法律意识、社会责任教育，进一步提高从业人员的专业水平，加强GMP的执行力度，防微杜渐，确保产品质量，保障人民群众用药安全。

                                        来源：国家食品药品监督管理局