日前，河南省政府下发了《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》，出台了一系列药品监管新规。

政府要对“害人药”负总责

在过去的一年里，齐二药、欣弗、鱼腥草等正规药品害死人的事件接连发生，药品安全问题不断刺激着公众脆弱的神经。为此，河南省政府下发《通知》，专门对省药监工作做出新的规定。《通知》首先对地方政府做出明确的责任规定：各级政府要对本地药品安全工作负总责。一旦本行政区域内发生药品安全事件，要组织协调有关部门积极应对，有效处置，消除危害，正确引导舆论，稳定群众情绪，防止事态蔓延。

要严格实行药品安全行政领导责任制和责任追究制。对于因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地方，要依法依纪追究相关负责人的责任。

企业是药品第一责任人

生产药品的厂家，则是第一责任人。《通知》规定，凡是企业成品库中待出厂的药品，经抽查不合格的，将加大处罚和曝光力度。

同时，河南省将建立覆盖全省的药品安全监管信息系统，实现监管信息互联互通和监管资源综合利用，提高监管效能，使药品安全问题早发现、早整治、早解决。

药品审批“三分离”

很多药品问题出在“审批”环节。为此，《通知》规定，要进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度，建立健全有效监督审批权力的机制。实行审评主审集体负责制、审评人员公示制和审评审批责任追究制，加快信息化建设，逐步实行审批事项网上受理、网上审批，建立健全审评审批权力的内外部监督制约机制。

同时，强化权力监督和制约，研究建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制，做到用制度管权、按制度办事、靠制度管人，防止滥用权力和以权谋私现象发生。

部门联动打击“害人药”

《通知》还规定，卫生、公安、监察等机关将联合行动，共同打击药品领域存在的问题。卫生部门要加强医疗机构药品使用管理，促进合理用药。工商部门要严厉查处发布虚假违法药品广告行为。公安机关要加大对制售假劣药品违法犯罪活动的打击力度。监察部门要严厉查处有关部门和行业滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪现象，严肃追究相关人员的行政责任。

                                                         来源：健康网