默沙东的研究结果主要是基于一项762名病人参加的历时54周的临床研究之上的。最终,服用Januvia/二甲双胍的病人的糖化血红蛋白(HbA1c)值比单独服用二甲双胍的病人有着明显的统计学意义上的改进。同样的,百时美施贵宝与阿斯利康联合进行的对743名病人的24周研究也发现,它们的在研产品与二甲双胍同时使用比单服二甲双胍也存在着显著的统计学差异。由此,默沙东负责研发的一名高级经理人已经表示,单独一个药物对糖尿病的初期治疗往往是不够的,很多病人需要更全面的联合用药方案。
的确,DPP-4抑制剂与过去的传统降糖药相比自有它独到的优势,它能通过双重机制来获得降低血糖的作用,在抑制了肝糖原产生葡萄糖总量的同时它还能促进胰腺分泌更多的胰岛素。从这一点上来说,DPP-4抑制剂依然定位于2型糖尿病的治疗,因为此类糖尿病人的最大问题就是无法分泌足够的胰岛素来分解体内血糖。
然而,目前Januvia还不是2型糖尿病治疗的一线用药,此外,FDA将其复方制剂也定位于Januvia与二甲双胍都无法控制血糖的病人之上。为此,默沙东公司已经向FDA递交了新的临床数据,并提出将Januvia/二甲双胍复方制剂转为一线用药的申请。
来源:医药经济报
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