据从国家食品药品监督管理局新闻发布会上获悉,西安绿谷制药公司生产的双灵固本散(原名:中华灵芝宝)因申报材料存在不真实情况,日前被药监部门注销其药品注册证书。
双灵固本散的前身是保健药品“中华灵芝宝”,在撤销“保健药品”审批后转为药品进行生产。自2001年7月建立违法药品广告公告制度以来,双灵固本散(及其原名中华灵芝宝)在违法药品广告公告“黑榜”上,多次名列榜首。到2006年年底为止,双灵固本散列入国家《违法药品广告公告》的次数高达800多次,创造了国内药品违法广告之最。
国家食品药品监督管理局一位人士表示,鉴于双灵固本散违法广告的恶劣程度,药监部门除将其药品违法广告情况多次通报工商管理部门外,还加强了对产品本身的监管。在今年的药品市场整顿过程中,药监部门在审核其申报材料时发现其有伪造材料的嫌疑,在查实后做出注销该种产品注册的决定。
来源:报刊杂志
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