为进一步加强药品生产工艺和处方变更的监管,提高药品生产质量,国家药监局近日将开展对注射剂类药品生产工艺和处方的核查工作。
据悉,此次注射剂类药品生产工艺和处方核查的重点是大容量注射剂和其他静脉给药注射剂类药品生产工艺和处方。各省食品药品监督管理局应在今年年底前完成并上报大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查工作;在明年6月底前完成并上报其他静脉给药注射剂类药品的核查工作;其他类药品的核查工作,由各省食品药品监督管理局根据辖区内的实际情况做出安排。
来源:科技日报
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