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惠氏接连遭遇了2次新药注册重挫 新药不优
www.yongyao.net  2007-8-23 10:09:09  来源:  责任编辑:
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惠氏药厂最近接连遭遇了2次新药注册重挫。近日,FDA发函告知惠氏与Solvay药业共同开发的实验性精神分裂症药物bifeprunox目前无法得到批准。

 

FDAbifeprunox的药效数据并不满意,同时对其安全性存有担忧。惠氏称,FDA承认该药在两个短期研究中治疗急性疾病优于安慰剂,但该药疗效并不优于参考药品。此外,FDA还想要获得更多关于该药的安全性信息,尤其是该药物在体内吸收和降解的资料和数据。

 

7月底,FDA给惠氏发函称,该公司的pristiq可获批准,但需要一年的临床试验安全数据。pristiqEffexor的延伸产品,被认为是治疗更年期综合征的重磅药物。

 

                                                    来源:医药经济报

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