拜耳公司抗癌药Campath的扩大适应症最近通过了FDA的批准,即作为B细胞慢性淋巴性白血病的一线治疗药。该药由Genzyme公司开发。该药同样的申请也已向欧洲药监局提交。
这次通过批准的扩大适应症为B细胞慢性淋巴性白血病(B-CLL),该药是获准治疗这种疾病的唯一一种单克隆抗体药物。2001年,它首次通过批准用于那些采用烷化剂类药或氟达拉滨治疗后失败的B-CLL患者。
临床实验结果显示,与常规药物chlorambucil,相比较,用Campath治疗之后患者的病情无恶化生存期更长,并且还能将患者病情恶化及死亡的几率下降42%。患者对Campath的应答率更高更完全,达到统计显著性水平,而且安全性良好。
来源:医药网
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