惠氏近日喜忧参半，欧洲药品局同意批准晚期肾癌药Torisel，但拒绝了白血病药Mytolarg。
惠氏透露，欧洲药品局人用药品委员会（CHMP）表示同意批准Torisel (temsirolimus)作为一线药物治疗晚期肾细胞癌，预期11月给予完全批准。该药至少具有6个预兆风险因素中的3个。
该公司研究部门负责人Robert Ruffolo表示，批准建议“强调了Torisel（哺乳动物雷帕霉素靶抑制剂）的重要性”，试验表明，相比α干扰素，Torisel可提高晚期肾癌患者的中位整体存活率。该药已于今年5月获准在美国上市。
不过，欧洲药品局人用药品委员会拒绝批准Mylotarg（吉妥单抗）治疗某些急性髓性白血病，原因是，参与该药3期主要试验的277位患者中，只有少数完全康复，并且，没有与其他药的疗效的对比数据。
惠氏计划请求该委员会复查Mylotarg，Robert Ruffolo表示，“我们相信Mylotarg是治疗急性髓性白血病的重要药物，并将继续与人用药品委员会合作”。
来源：医药网
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