国家对于血液制品的监管正在进一步加强。昨日召开的SFDA新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛透露，从明年8月份起，所有血液制品生产用原料血浆都必须实施90天的检疫期。而这一规定在规范血液制品质量的同时，也让企业的成本大幅度提高。
按照规定，今后原料血浆检疫期将不少于90天，即把采集并检测合格的原料血浆放置90天后，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格后方可投入生产。这一做法也是国际上的惯例。
“对于企业来说，实行检疫期肯定能使得血液制品的质量进一步提升，但企业的成本也将大大提升，这对一般小企业来说，很难承受。”深圳卫武光明生物制品公司(下称“卫武光明”)总经理洪计灵说。
目前卫武光明正准备投入近100万元用于血浆冷库的改造和建设。而此前，北京天坛生物也正在加紧冷库的扩建，并已投入不少资金。洪计灵说，除了扩建冷库外，生产企业还必须准备一大笔资金用于原料血浆的购买、储存和周转。
而另一位血液制品企业人士表示，原料血浆在低温保存3个月后，是否还能再次找到血浆供应者，对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检测，这也是个难题。
洪计灵表示，目前各种政策的实施在规范血制品质量的同时，可能也使原料血浆供应变得更加紧张，而这一情况预计要过2～3年后才能得到缓解。
来源：第一财经日报
精彩推荐
免责声明：本文仅代表作者个人观点，与本网无关。转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
常见药品专题
常见疾病专题
药品
疾病
药企
药店
关键词：
