国家药监局昨天表示,对专门用于血友病治疗的8因子血液制品,采取紧急措施快速审评、审批,以缓解目前出现的供应紧张的局面。
血友病是一种由于基因缺陷而引起的遗传性出血性疾病,目前国内治疗血友病的专用药8因子,是治疗血友病的救命药,它的原料就是血浆。2006年以前,我国每年生产8因子1亿1000万国际单位,需要血浆1100吨左右,基本可以满足我国1万名左右的血友病患者使用。而今年到目前为止生产企业采集的血浆只有284吨,仅占往年同期的三分之一左右。目前卫生部门已紧急调配血浆供应血液制品生产企业用于生产这一药品。国家药监局也采取紧急措施快速审评审批这一类药品,让有能力生产的企业能够尽快投入生产,以满足患者需要。
国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章:从最近两三个月的情况来看,目前8因子的市场供应确实出现了一些紧张。国家食品药品监督管理局首先是要求在这个药品审评审批方面采取了优先考虑的措施,要求企业优先生产这一类的药品。
与此同时,药监局和生产单位联合为重症血友病患者开通了药品绿色通道和救助电话800-883-2008。重症血友病患可以通过医院申请优先使用8因子。
药品生产企业:对正在医院抢救的危重血友病病人,得到医院的信息之后,我们会第一时间把药物送到医院去。
来源:医药网
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