近日召开了深入推进全市药品安全专项整治行动动员的大会,全市药品安全专项整治已拉开帷幕,重点从药品注册与生产环节、药品流通、医疗器械、医疗机构药品四个方面入手,为百姓安全用药把关。

加大药品注册与生产环节专项整治。市食品药品监督管理局将通过再注册工作,切实淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种。继续加强对药品生产企业日常生产的监管,加大对药品GMP认证跟踪检查和飞行检查力度,督促企业认真履行药品质量第一责任人的职责。开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查,对存在质量隐患的企业,责令其停产。

进一步规范药品流通秩序。全面开展药品经营企业监督检查,重点检查药品经营企业是否存在挂靠经营、超方式、超范围经营;购进和销售药品是否索取或开具了发票和销售清单;按药品说明书需低温保存和冷藏品种特别是疫苗、生物制品、生化药品的储存是否符合有关规定,发现问题依法进行从严查处。

深入开展医疗器械专项整治。按要求完成对已获准注册和在审的一、二类医疗器械注册资料的真实性核查,完成国家局在审的三类医疗器械注册申请资料真实性核查。

此外,我市还将加强对医疗机构药品使用的监管,严厉查处以工业氧假冒医用氧的行为。

此次药品安全专项整治行动从9月1日开始,至12月31日结束。 

来源：新华网