中药指纹图谱是指某种（或某产地）中药材或中成药经适当的处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标志该中药材或中成药特征的色谱图。这样得到的指纹图谱应该既具有能判断该药材真伪的“共性”，又有能反映不同产地、不同采收期。不同工艺的“特性”。从而能够从整体上控制中成药或中药材的质量。目前，指纹图谱已成为国际上公认的控制中药或天然药物质量的最有效手段。美国FDA。英国草药典、印度草药典、德国药用植物学会、加拿大药用植物学会均接受色谱指纹图谱的质控方法。国家药品监督管理局于2000年第四季度下发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》，率先要求中药注射剂推行指纹图谱的质控办法，这将促进我国中药质控的发展。

建立指纹图谱的方法

技术路线

（1）收集中成药样品及其原料药材、中间半成品等，作为研究对象。每个研究对象至少需要20批。

（2）对研究对象进行化学预处理：用不同极性的溶剂提取、分离，得到测试样。

（3）对测试样进行色谱分析（如1LC、HPLC、GC、GC－MS、LC－MS等），得到样品的色谱图。同时有针对性地进行药效学试验。

（4）采用计算机图谱解析技术对测试样色谱图进行解析和处理，获得指纹特征。

（5）寻找指纹特征与药效之间的对应关系，确立指纹图谱。

（6）用指纹图谱评价药品质量的稳定性（包括与市场同类产品进行对照比较）。

注意问题在从药材到中成药的研究过程中，最好能分别制作中药材、中间半成品和中成药的指纹图谱。对于复方制剂，由于成分复杂，在一张图谱不能反映全貌的情况下，可以分成几张图谱。用适当的方法将不同极性的成分分开，分别制作指纹图谱。不同的提取工艺会使提取的有效成分有差异。应该分别比较不同提取工艺的图谱，从而确定其共有峰和非共有峰。对于多种来源、不同产地、不同采收期和不同炮制方法的药材，所含的有效成分会有差异，应该比较其指纹图谱的差异。确定其共有峰和非共有峰，从而建立起摫曜贾肝仆计讛。对于中药材，由于中医入药名称相同的药材可以来源于不同种属。因此，应选择地道产品作为图谱的主要研究对象。为保证原料质量，最好能发展规模化和规范化种植。对于野生药材，要尽量研究进行驯化家种、规范化种植，以保证质量。值得指出的是：国内目前对如何获得中药指纹图谱，技术上并无争议。但对如何解析和处理指纹图谱使其能应用于生产实践却争议很大。笔者认为，指纹图谱存在着整体性和模糊性。应注意图谱的共有峰和特异峰。在判断上不能只注意某个或某几个峰，要注意全貌比较。仅靠肉眼的判断往往难以确定真伪。利用计算机图谱解析技术，可以较好地解决这一问题。目前国际上最先进的计算机图谱解析技术有模糊信息分析、人工神经网络、灰色关系聚类等。

结语中药指纹图谱的研究，在国内外尚处于发展阶段。在研究过程中，必将会碰到许多问题。但作为中药质控的有效手段，在不久的将来，将会全面应用实施，这将推动中药的发展，为中药走向世界作出贡献。

来源：慧聪