瑞士制药公司诺华AG周一表示,非甾体抗炎药Voltaren Gel已获美国食品药品管理局(FDA)批准,作为首个外用处方药物治疗骨关节炎疼痛。
诺华表示,“临床试验表明,Voltaren Gel治疗手膝(最常发关节)骨关节炎疼痛的疗效颇佳”。Voltaren Gel的有效性及安全性已经900名手膝骨关节炎患者参加的研究证实。FDA批准依据来自若干项研究,其中包括两项随机、双盲、安慰剂对照疗效研究及一项为期12个月的安全性研究。
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