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美国FDA已批准“依诺肝素”用于急性心梗
www.yongyao.net  2007-10-22 10:56:52  来源:  责任编辑:
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最近,FDA批准了依诺肝素(商品名:克赛)在急性心梗应用的适应症,此适应症的获批具有里程碑式的意义,这意味着该药覆盖了包括不稳定型心绞痛或非ST段抬高性心梗(UA/NSTEMI)以及ST段抬高性心梗(STEMI)在内的所有急性冠脉综合征的治疗,而且依诺肝素也是目前唯一拥有STEMI适应症的低分子肝素。 

是较为严重的心脏病之一,一项里程碑研究ExTRAVT—TIMI25研究结果(依诺肝素和再灌注治疗急性心梗,心梗溶栓治疗—25研究)显示,在接受溶栓治疗的STEMI患者中,与普通肝素(UFH)相比,依诺肝素可使患者30天死亡或再发心梗发生率显著降低17%。在接受介入治疗的患者中,依诺肝素可使死亡/心梗的发生率下降23%。依诺肝素每治疗1000例患者,可以避免28次缺血事件(非致死性心梗减少15次,紧急血运重建事件减少7次,死亡减少6例),仅增加4次非致死性大出血事件。此次ExTRAVT—TIMI25研究结果及相关的亚组分析结果的公布,使该药对急性心梗应用的适应症顺利通过了FDA的审批。

急性冠脉综合征抗栓治疗方法包括抗血小板治疗和抗凝治疗。过去抗凝治疗常用的普通肝素由于其抗凝作用不稳定、需监测凝血功能、容易导致相关的血小板减少症等局限性而限制其使用。目前国际上已广泛使用更安全可靠的低分子肝素(LMWH)作为急性冠脉综合征患者的一线用药。

来源:医药经济报

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