美国FDA宣布批准Alimta(pemetrexed disodium)与顺铂联用治疗一种罕见的癌症---恶性胸膜间皮瘤。力比泰(Alimta)早先已被FDA指定为治疗此适应症的罕见病用药，它也是得到FDA批准的第一种治疗此症的药物。

<据《临床肿瘤学》杂志(J Clin Oncol.2003;21:2636-2644)上发表的一项随机III期试验说，在顺铂中加用pemetrexed(商品名Alimta)可改善恶性胸膜间皮瘤病人的生存。

“这是第一次治疗间皮瘤的药物得到了有意义的结果”，第一作者、美国芝加哥大学癌症研究中心的沃吉尔章(Nicholas J.Vogelzang)说，“这是第一步，仅是一小步，但却是方向正确的一步。它能鼓励病人不断尝试新药，也鼓励医生更关注这种可怕疾病”。

在456名不宜手术未行化疗的病人中，226人用pemetrexed(500mg/m2)和顺铂(75mg/m2)，222人只用顺铂，8人不用任何药物。前两组都是静脉给药。第一组的平均生存期为12.1个月，第二组平均9.3个月(死亡危险比，0.77;P=0.02)。第一组病人疾病进展的时间更长(5.7个月:3.9个月;P=0.001)，反应率更高(41.3%:16.7%;P〈0.0001)。在117名招募以后的病人，第一组还添加了叶酸和维生素B12，这明显减小了毒性，如嗜中性白细胞减少、重度腹泻、重度口干。而且所添加的这些药对生存时间没有不利影响。研究局限包括：未能控制二线药物和设计不是双盲的。

“这个试验确定，pemetrexed加顺铂是间皮瘤全身治疗的一种新标准”，纽约纪念史隆凯特灵癌症中心的拉奇(Valerie Rusch)在一随发评论中说，“现在可以说恶性胸膜间皮瘤有有效的化效，它驱散了关于本病根深蒂固的一些无助的想法”。她建议将来在早期病人身上再研究这种用药法，也应研究晚期病人加用其它抗肿瘤药。

芝加哥大学医院正在进行两个类似的追踪试验，一是检测早期病人用顺铂加pemetrexed，继之以手术或放疗；二是检测pemetrexed与吉西他滨联用。“尽管pemetrexed加顺铂无疑是恶性胸膜间皮瘤治疗上的一大进展，但它很难代表是这一难病上的全然胜利”，她说。

来源：慧聪