建成全国特药监控网络,赴13省份督查药品整治行动,国家药监局铁腕治理全国药品市场。
国家药监局特殊药品监管处处长高峰在昨日的新闻发布会上表示,截至今年9月底,特药监控网络已基本建成,从2007年10月1日起,我国的麻醉药品和第一类精神药品从生产出厂、运输、进入全国性批发企业与区域性批发企业直至医疗机构的全过程都纳入了药品监管部门的监管视野(第一类和第二类的区分是按照人体对药品的依赖程度和伤害程度)。
入网
目前,全国麻醉药品和第一类精神药品的生产企业实现网上实时报送生产和销售数据。定点经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业已经全部入网并通过网络实时报送数据。
与此同时,全国31个省(区、市)级和设区的市级药品监管部门已全部入网,并通过网络对本行政区域内麻醉药品和第一类精神药品的流向以及数量、批号、药品监管码等信息进行监控,药监局可以监控到全国范围内的生产经营信息。
在完成对麻醉药品和第一类精神药品生产、经营情况的网络监控后,高峰表示,接下去第二阶段实现对第二类精神药品生产、经营情况的监控,以及第三阶段实现对所有特殊药品生产、经营、使用和进出口情况的实时监控,实现与医疗机构联网,监控到特殊药品的“每一针、每一片”的流向。
投入
近年来,随着海洛因、苯丙胺类等毒品来源受到遏制,毒品犯罪出现新动向。比如,作为第二类精神药品管理的丁丙诺啡舌下片、安定等品种,具有依赖性潜力的处方药曲马多、含可待因口服溶液等品种的滥用;非法走私含麻黄素复方制剂用于提取麻黄素制造冰毒的新情况。
药监局副局长刘怡日前在全国特殊药品监控信息网络建设工作座谈会上提到,吸毒者中滥用麻精药品现象日趋严重;特药滥用品种不断变化。特别是2008年奥运会临近,对兴奋剂的管理状况直接关系到北京奥运会的形象和我国的声誉。“因此,特药监管的任务艰巨,责任重大。”
刘怡坦承,特殊药品监控信息网络建设才刚起步,投入总共不过一个多亿,“相比之下,即使劳动和社会保障部的‘金保工程’也先后投入了20多个亿。”
“在‘十一五’规划结束以后,相信我们特药监管的网络跟医疗机构的联网能够完全实现。”药监局政策法规司副司长颜江瑛昨日表示,这是个很艰巨的任务,监控到特药的每一针、每一片,不仅要跟医院的管理相结合,跟处方的管理相结合,同时也要跟病人的管理相结合。
督查
在全国搭建起特殊药品监控网络同时,药监局决定于10月9日到10月25日派6个督查小组对13个省(自治区、直辖市)的药品专项整治行动进行督查。
颜江瑛表示,药监局的局级领导将分别担任各督查组的组长,每个督查组将对两个省、自治区和直辖市进行督导检查。
而督查范围实行全覆盖,包括药品注册、生产、流通、使用环节和医疗器械的专项整治,内容重点瞄准药品注册现场核查情况、各地对违法违规企业查处情况以及派驻驻厂监督员情况、药品批发和零售环节整治情况、规范处方行为情况等。
来源:第一财经日报