为了进一步加大对药品、医疗器械违法违规行为的打击力度，最近，江苏省食品药品监督管理局制定了《江苏省药品医疗器械监管移送涉嫌违法案件暂行规定》（下称《暂行规定》），明确了日常监管检查责任，加大了执法监督力度，从而有效地防止监管检查和稽查执法“两张皮”现象的发生。

监管人员不及时移送案件将受严惩

《暂行规定》要求药品、医疗器械监管人员在产品注册、许可准入、质量认证及日常监管过程中发现的涉嫌违反药品、医疗器械监督管理法律、法规以及有关规定的案件，要及时移送稽查执法部门。对监管人员在日常监管检查中发现应向稽查部门移送涉嫌违法案件而不移送或无正当理由逾期不将涉嫌违法案件向稽查部门移送的，监管人员为相对人提供信息，帮助相对人隐匿、伪造、销毁涉案相关证据，企图逃避追究法律责任的，将依法、依纪对有关人员予以严肃查处。

让企业监督监管人员

为了加强对日常监管人员廉洁从政情况的监督，该局还制定了《江苏省食品药品监督管理系统行政许可和认证检查工作纪律》，并以驻局纪检组名义制定了“江苏省食品药品监管系统工作人员实施药品认证现场检查遵纪情况反馈表”，将“反馈表”发送给相关企业，请企业对照《江苏省食品药品监督管理系统行政许可和认证检查工作纪律》以及其他有关规定，认真填写后寄回驻局监察室，由监察室统一汇总。

借助行政执法监察信息管理系统

此外，无锡市食品药品监管局结合本单位实际情况，还成功开发了行政执法监察信息管理系统。该局行政执法人员在进行现场审核、日常监管、稽查办案等执法行为前，只须在电脑上输入相关执法信息，就可以打印生成格式统一、按序编号的《行政执法监察登记表》、《行政执法监察反馈表》等。该系统还记录相关执法情况以及纪检监察人员相关回访反馈信息，局领导和纪检监察人员可以随时查看全系统每一次执法行为的内容、反馈信息等相关情况，实现了对各基层单位和市局机关处室行政执法行为全过程监察信息的自动化管理。

来源：医药经济报