跨国制药企业在中国的研发活动不再仅限于“研究”,而是更深入的从事药品“开发”。10月底,世界排名第五的制药企业——瑞士罗氏在上海成立了中国首个全功能的临床药品研发中心,也成为首个在华完成药物研究、开发、生产制造和市场销售等整体价值链布局的跨国制药企业。
罗氏药品研发中心负责人原瑞华介绍说,目前,罗氏中国研发中心工作人员有80余人,到明年将翻番,届时,该中心规模将与罗氏在美国的药品开发中心相当。该研发中心定位从事完整的药品开发工作,从早期创新的探索设计,到高效率的后期临床开发,直至保证完成产品上市的注册申请。初期该中心开发领域将集中在肿瘤和代谢类药物。
这也是继罗氏集团2004年在上海建立专注于寻找和优化新药物分子的研发机构之后,又一项完善其全球药品开发体系的决策性举措。至此,这家跨国制药集团已率先在华完成了药物研究、开发、生产制造和市场销售环节等整体医药产业链的布局。
罗氏全球CEO胡沫表示,罗氏制药对该中心第一年的投资预算将达1亿美元,今后将不断加大投资。该中心投入运营后,一些国际创新药在中国上市时间有望实现与全球同步,更多的中国研究机构、学者、临床医生也将更早、更主动地参与到全球创新药物的开发过程。
一个创新药从研发到上市往往需要15到20年时间,平均投资高达10亿美元。药品开发是把实验室筛选的分子转变成药物的最关键一环,它通过国际多中心临床研究,鉴定药物的安全性和有效性,是驱动药物价值链的引擎。
过去全球药物开发的核心能力主要集中在欧洲和北美地区,国际创新药物在中国上市的时间往往要比欧美国家滞后4至5年。罗氏在华设立中国药品开发中后,将有助于这些创新药物在中国尽早上市,另一方面,由于中国存在大量病患可以参与药品开发,也有利于研发出更适合中国人种和疾病特征的创新药物,为中国患者尽早提供创新治疗方案。
来源:新浪