对于血友病而言就像胰岛素之于糖尿病的 “冻干人凝血八因子”,自今年下半年以来的紧缺状况终于爆发,引起国家有关部门极大重视。几个月来,其他待注册药品都在给血液制品让路,国家药监局甚至要求企业优先生产凝血因子类产品。本报昨日获悉,SFDA快速审批通道已对拜耳亮绿灯,其重组凝血因子产品拜科奇被批准在华上市,期间并未在中国做临床实验。
由于八因子类产品售价不菲,许多血友病患者没有经济能力使用。拜耳先灵医药抗肿瘤事业部总监张文杰昨日称,目前拜科奇的价格仍在审批中,比血浆类制品要贵一些。“我们正在努力进入中国的医保体系,让大多数的患者能够用得起。”张文杰称。据介绍,生产一批约200克的拜科奇,需要1000多名员工工作250天左右。目前,该产品已是生物医药界的重磅产品,去年销售额超过10亿美元。
据了解,2004年下半年开始,国家着手整顿并改制单采血浆站,致其数量急剧减少。而且,我国将从2008年1月1日起推行更严格的血液制品原料血浆“检疫期”制度,按照新标准,采集的血浆必须放置3个月之后才能用于生产。因此,国内血液制品生产企业已经陆续开始储备血浆,致使缺货更严重。自从今年7月份以来,全国各地出现了普遍性缺货现象。
来源:每日经济新闻
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