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默克公司抗艾疫苗临床试验宣告失败
www.yongyao.net  2007-11-12 10:27:40  来源:  责任编辑:
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11月6日,在美国华盛顿州西雅图市召开的一个科学会议上,研究人员宣称,国际制药巨头默克公司之所以停止名为V520的艾滋病疫苗的临床试验,是因为中期实验结果表明,注射了V520疫苗的志愿者与注射了安慰剂的志愿者相比,前者感染艾滋病病毒的几率明显升高。

据悉,在此次实验中,V520疫苗既不能预防实验之初尚未携带艾滋病病毒的志愿者感染上这种致命病毒,也不能减少携带艾滋病病毒的志愿者血液中循环的病毒数量。默克公司与美国国家过敏与传染疾病研究所(隶属于美国国家卫生研究院)的代表表示,“分步”(STEP)实验结果可能是因为注射疫苗和服用安慰剂的两个小组之间的几率差异造成的。要想获得更多、更详细的数据,则需要进一步的分析。

据默克公司和国家过敏与传染疾病研究所的研究人员介绍,参加此次实验的志愿者将会接受他们的咨询。他们解释说,抗艾疫苗本身不会引起感染,因为它仅含有少量艾滋病病毒片断。“分步”是一种国际性、多地点的第II期临床试验,参与实验的志愿者年龄在18岁至45岁之间,HIV测试呈阴性,不过感染艾滋病病毒的风险很高。

默克公司和国家过敏与传染疾病研究所的调查人员表示,最初,实验暂时停止,是因为结果表明抗艾疫苗没有效果。鉴于“分步”实验的结果,在南非实施的另一次实验同样中途停止。研究人员表示,他们发现对5型腺病毒(致病力很低的普通感冒病毒)具有免疫力的志愿者感染艾滋病病毒的几率更高。这种感冒病毒被用于作为抗艾疫苗的载体。研究人员认为,抗艾疫苗之所以不起作用,可能是因为志愿者的免疫系统起了反作用,结果降低了对艾滋病病毒本身的抵抗力。

“分步”实验结果显示,在741名注射了抗艾疫苗的志愿者中,有24人感染艾滋病。而在762名未注射抗艾疫苗的志愿者中,仅有21人受到了艾滋病毒的感染。研究人员解释说,由于两个小组之间存在个体差异,感染艾滋病病毒的差异从统计学上具有不规则之处。例如,两个小组中包皮环切(影响艾滋病感染的易感性)比率的差异,因性行为而暴露于艾滋病病毒的比率。

来源:新浪

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