FDA近日向Forest制药公司及其合作方Mylan公司发布了其高血压治疗新药Nebivolol的可批准函，但附带一定条件。
Nebivolol为β受体阻滞剂类药物，Forest/Mylan打算把它的商品名定为Bystolic。FDA在可批准函中附带一定条件的原因是该药位于比利时的一些生产设施引起了他们的担忧，它是否最终通过批准取决于这些生产设施存在的不足能否得到很好的解决。
Forest/Mylan表明将尽快解决上述存问题，并保持原计划不变——即在2008年2月份在市场上推出Bystolic，同时还表示FDA发布的这个可批准函未提出有关该药的安全性和疗效问题。
2001年，Mylan从Janssen制药公司获得了Nebivolol在美国和加拿大销售权，而在2006年2月份，Mylan和Forest达成了一份药物研发及销售协议，因此后者也得到了共同推广该药的权利。除北美之外。它已在世界其他50多个国家销售。
来源：医药网
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