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云南省撤回96个药品注册申请品种
www.yongyao.net  2007-12-14 10:13:24  来源:  责任编辑:
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云南省药监局在全省产品质量和食品安全专项整治中对药品注册品种进行了全面核查,要求申请人撤回药品注册申请品种96个,建立了特殊药品监控网络,对非法广告药品采取了暂停销售的行政强制措施。

截至11月30日,已对全省143家4397个药品批准文号进行了清查,其中确认真实的品种为4096个;224个品种文号因无原始批件等原因不能直接判断为真实的品种,正进行深入清查;要求申请人撤回药品注册申请品种96个。此外,还受理了81家企业2199个品种再注册申请,从源头上遏制了假劣药品的产生。

在药品生产环节,对注射剂类高风险药品生产企业和其他企业的检查覆盖率分别达100%和27%。根据检查情况,责令停产整顿1家,下达限期整改通知书15家。对其中26家高风险产品生产企业实行了驻厂监量监督小组周期轮驻。

药品经营企业GSP专项检查工作中,62件未履行GSP要求的药品批发企业被立案查处,执行GSP问题突出的17家批发企业下达《责令改正通知书》,注销了3家批发企业。

据介绍,目前云南省已经初步形成了对非法药品广告监测监管的联动体系,对非法广告药品采取了暂停销售的行政强制措施。截至目前,先后向相关单位提交非法药品广告6期127个,暂停销售80个品种,对4家媒体作出了一定时限内不得发布任何药品广告的处罚。

同时,加大对发布非法药品广告企业的整治力度,依法吊销了成源林大药房《药品经营许可证》,查处了昆明新友谊生物科技公司依托其开办的广告公司通过电视、报刊等媒体大肆发布虚假药品广告,在全省十多个州市组织药品销售,月销售额达一百余万元的案件。

来源:健康

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