日前，某食品药品监管局的稽查人员到某医院例行抽检。执法人员在表明身份、说明来意后，没想到以前畅通无阻的工作却遇到了“障碍”。该院院长一听说要抽检药品，马上发起了“牢骚”：“我们医院经济状况本来就不好，你们每年都要带走好多药品，对检验不合格的，你们罚款我都认了；对检验合格的，你们拿走了也不付钱，留样的部分也不退回，我们哪能承受得起啊？”最后，经过执法人员再三解释，院长才勉强同意接受抽检。对院长的“牢骚”，作为执法人员的我还是第一次听到，觉得很新鲜。可以听出来，院长本意并非拒绝检查，只是希望将检验合格的留样药品退回，以尽量减少医院的损失。

反思

对检验合格的药品，执法机关是否应该付费？

《药品管理法》第六十五条规定：“药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验”。《药品管理法实施条例》第五十七条规定：“被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝”。《药品质量监督抽验管理规定》第十五条也有相同的规定。可以看出，抽检药品是有关执法部门的职权和职责，被抽验方应当提供抽检样品，不得拒绝。但是，这些法律条文都没有明确规定，被抽样方是否应当无偿提供样品。所以，为了减轻被抽样单位的负担，让这些药品生产企业、经营企业、医疗机构等涉药单位更快更好地发展，对检验合格的抽检药品，有关机关是否应该给予适当的补偿呢？

《药品管理法》第六十五条同时规定：“……所需费用按照国务院规定列支”。这里的“所需费用”笔者认为不仅仅只包括检验费用，还应当包括合格检品的成本。所以，对抽走的检验合格的药品，执法机关应给予被抽样单位适当的补偿，这一观点还是有法可依的。但是，令人遗憾的是，实践中，大多数人尤其是有权机关往往忽视这一点。

对检验合格的留样药品，执法机关是否应该退回？

《药品抽样指导原则》规定：“制剂的抽样量：一般为3倍全检量，贵重药品为2倍全检量，每个全检量至少有3个最小包装。该抽样量在每个抽样单元中的分配（即单元样品量）应当大致相等。”根据这一规定，执法人员在抽检药品时，一般都是抽三份，至少两份。按照惯例，一份用来做检验，将会在检验中消耗掉；一份用于当被抽检单位对检验结论有异议时，予以复检；第三份在药检所留样。这里就有一个问题，如果药品经检验合格，就会有两份合格药品留在药检所。这些药品在留存一定时间（一般为一年）后，由药检所依照有关规定处理。实践中，多数药检所采取的处理方式都是销毁。笔者认为，这不但污染了环境，而且造成了社会资源的浪费。

合理性是行政执法的基本原则之一，作为行政执法的抽检行为同样需要遵循这一指导原则。笔者认为，作为涉药企业，生产、经营或者使用合格药品是受法律保护的。他们不应该为此承担任何“损失”，包括抽样后经检验合格的药品费用以及经检验合格的留存样品，有关机关应该退回。这样才合法合理，才会让相对人心服口服。当然，要做到这一点，需要有权机关作出明确规定，并对相关费用进行合理安排。希望这些惠民政策能够早日出台。

来源：医药经济报