根据《药品注册申请表》填报软件（测试版）试运行情况，国家食品药品监督管理局对填报软件进行了完善，形成了新版《药品注册申请表报盘程序》（版本号2.0），于2007年12月10日正式启用。
自2007年12月10日起，境内申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。
鉴于进口药品注册申请的特点，境外申请人自2007年12月10日起，申请备案的补充申请须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件；2008年2月10日之前，除申请备案的补充申请以外的注册申请仍提交由原《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件，自2008年2月10日起，须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。 (12.14)
来源：国家药监局网站
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