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人凝血因子"一药难求" 救命药紧张将缓解
www.yongyao.net  2007-12-18 9:56:55  来源:  责任编辑:
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自今年七月以来,全国各地都爆出人凝血因子Ⅷ(俗称“八因子”)出现“一药难求”的紧急状况,已经有多例血友病患者因此死亡,目前还有数万患者正在等待“救命药”。近日,记者在国家食品药品监督管理局举行的例行新闻发布会上获悉,预计今年底将有约200万单位的八因子上市,紧张状况有望暂时缓解。国家药监局新闻发言人颜江英介绍,八因子、人血白蛋白等血液制品的短缺,主要是因为原料血浆供应不足。

为了缓解目前的紧急状况,国家药监局采取特殊审批程序,拜耳的基因重组八因子(利用基因重组技术开发的非血浆来源的凝血八因子)注册进口已经得到批准,目前有75万单位的进口重组八因子正在通关进口。预计本月底,患者就能在医院买到该产品。

另外,国家药监局还调拨了一批血浆和半成品到国内3家具有生产凝血八因子制剂的企业优先安排生产八因子,但这并不能完全缓解国内八因子极度短缺的局面,紧张状况可能会持续到明年年中。

据颜江英介绍,血液制品不同于其他普通药品,极易产生安全隐患。血液制品对于病毒灭活过程要求非常高,艾滋病病毒、疯牛病或者其他病毒非常容易“挂”在上面。我国也曾经发生过因为输注进口的八因子而感染艾滋病的事件,所以国家对血液制品一直实行禁止进口的政策。

链接:据北京地区血友病协作组组长、北京协和医院血液科主任赵永强教授介绍,八因子主要用于治疗血友病,血友病是一种遗传性的凝血功能障碍性疾病,发病率在0.5/10000至1/10000之间。据世界血友病联盟的估算,中国血友病患者数量在10万左右,4/5为因子Ⅷ缺乏,超过一半为重度患者,患者几乎均为男性。

来源:人民网-健康时报

 

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