进入2008年，中药饮片企业迎来GMP认证的最后大限，根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(生产质量管理认证)的条件下生产，未通过认证的一律不允许生产。

多数中药饮片企业仍在门槛外

但从反馈的数据看，中药饮片生产企业取得GMP认证的数量仍然有限。据广东省食品药品监督管理局有关人士透露，我省目前取得《药品生产许可证》的中药饮片生产企业共154家，截至2007年12月31日，已取得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业共36家；已通过现场检查，等待发证的19家；已申请认证还未现场检查的103家。

这意味着我省多数中药饮片企业仍处在门槛之外。该人士态度坚决地表示，对于在2007年12月31日前未取得《药品GMP证书》的企业，要求其自2008年1月1日起停止中药饮片的生产，直至取得GMP证书为止。

据了解，2005年，我国中药饮片生产企业GMP认证工作全面展开。而我国之所以推行中药饮片强制GMP认证，关键在于目前中药饮片生产存在突出问题，如企业规模小，基础条件差；生产无工艺标准，质量管理系统未能有效运行；原料药材储存管理混乱。

国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示，近年来，中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。

担心认证市场不认可企业观望居多

与药品生产的GMP认证相比，中药饮片的GMP认证一直遭遇生产企业的漠视。据国家食品药品监督管理局统计，目前在全国已注册的1100多家中药饮片企业中，已通过GMP认证的只有200多家，不足五分之一。