为深入贯彻落实科学监管理念,创新监管方式,提高监管水平和效能, 2008年2月20~21日,广东省深圳市食品药品监督管理局召开了首届药品市场形势分析会,分析深圳市药品市场状况,转变监管思路,为制定符合深圳特点的科学、合理监管措施奠定基础。
深圳市食品药品监督管理局运用系统分析方法,着重整理分析了2005~2007年深圳市药品质量抽验、药品广告监管、药品流通以及行政处罚的各类数据,分别形成分析报告。报告分析了影响深圳市药品质量安全的隐患环节和重点品种,梳理出目前监管工作的主要问题、制约因素,提出了下步工作重点。
通过上述分析报告综合反映出的问题,会议提出了对药品市场实施预防性监管的思路,即突破事后监管、全覆盖监管的传统思路,针对存在问题和风险要素环节,将监管点前移,提前介入进行预防性监管,做到主动、常态、科学、精确、可控的开展药品市场监管工作,将有限的行政资源运用到最需要的地方,体现行政资源配置的高效率和低成本。同时还提出:一要建立药品市场形势分析机制,定期进行数据分析,明确存在问题、确定风险要素,制定科学可行的监管措施;二是监检结合,改变过去为抽样而抽样的工作状态,以监督抽验作为监管工作的重要手段,加强对风险要素品种的抽样力度,提高抽验的靶向性和执法的针对性。
药品市场形势分析是深圳市首次利用监管数据剖析市场现状、制定监管政策的尝试,是由“保姆式”监管模式到重点监管、促进企业自律科学监管模式转变的探索。该局下一步将继续解放思想,认真查摆突出问题,提出解决办法,开展机制创新,保障药品市场安全。
来源:国家药监局网站
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