山东济宁市药监部门日前披露:该市今年对药品研制、药品生产、流通、使用的全过程实施监管,日常督查覆盖面和药品安全风险因素评定面均达到100%,药品生产企业GMP认证率、药品经营企业GSP认证率均达到100%。
按照总目标的要求,济宁今年将跟踪检查企业实施GMP、GSP的情况,做好认证书到期的复认证工作和新开办药品生产经营企业的GMP、GSP的认证工作。同时,全面清理药品、医疗器械经营主体资格,坚决打击药品、医疗器械批发企业出租(借)许可证和批准许可证明文件以及零售企业出租(借)柜台行为。开展药品市场专项整治和督查活动,着力解决零售企业驻店药师不在岗、处方药不凭处方销售等难点问题。强化对本辖区内医疗机构制剂室的日常监管,对原辅料物料、配制、检验、使用等环节及委托配制的制剂进行重点检查,严厉查处未经批准擅自配制制剂和临床试用方面的违法行为。
来源:中国中医药报
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