今年的“3·15”晚会上,国家食品药品监督管理局曝光了一批非法宣传销售假劣药品的网络。
昨天,国家药监局相关负责人就“食品、药品安全”问题接受中外记者的集体采访时,局长邵明立说,药监部门将逐步加大对互联网的监控。另外,截至去年底,经过审批可提供互联网药品交易的服务网站有14家,其中只有7家由零售企业开办的互联网网站可以向消费者销售非处方药,其他凡是从事这种行为的都属于非法售药。
网上卖药将逐步加强监管
“3·15”晚会上,国家药监局曝光了一批非法宣传、销售假劣药品的网络。邵明立表示,药监部门正在逐步加大对在互联网上提供药品信息,甚至是购销药物的监管,“责令其停止违法活动,并把违反法规要求和规定的一些案例移交信息网站的主管部门依法做出处理。”
邵明立说,目前网站凡是销售或披露与药品有关的信息,都必须经过食品药品监督管理部门批准。按要求,这些网站应在显著位置标明互联网药品信息服务资格证书,或是互联网药品交易服务资格证书的信息。消费者可到国家食品药品监督管理局网站(www.sfda.gov.cn)查询。
据邵明立介绍,截至去年底,经过药监部门审核批准,可以提供互联网药品信息服务的网站共有1257家;可以提供互联网药品交易的服务网站有14家,其中只有7家由零售企业开办的互联网网站可以向消费者销售非处方药,其他凡是从事这种行为的都属于非法售药。
重修标准防高科技造假药
邵明立说,目前一些不法之徒把高科技手段用于制造假药。对此,药监部门在生产、流通等方面采取了加强药品质量控制的一系列措施。另外,政府工作报告里提到2008年要 “重新修订7700个产品和药品标准”,这就要求我们通过现代化手段来提高标准,更有力地保证药品的质量。
定点生产廉价供应基本用药
药监局新闻发言人颜江瑛介绍,为保障基本用药廉价供应,去年起,城市社区和农村基本用药不进入招标采购,规定了10家定点生产企业和18个品种的基本用药实行全国的统一定价。去年11月16日,这批药品在全国十多个省上市。比如阿莫西林,在其它药厂的定价是7.2元/盒,但实行定点生产和统一定价后是3.6元/盒。
重大食品事故已建国家应急体系
药监局食品安全协调司司长孙咸泽介绍,全国范围已连续五年开展食品安全专项整治,并已初步建立国家重大食品安全事故应急体系,初步建成了覆盖到地市的食品安全信息分析预警系统。
此外,食品药品安全责任体系,由地方各级政府负总责、监管部门各负其责,企业是第一责任人。
并入卫生部可能会赋予新职能
国务院机构改革方案中,药监局并入卫生部,这等于是从医药分开又走向医药合并。邵明立说,“我们过去经常讲的一句话就是 ‘一根香肠要经过八个部门才能到公众的餐桌上’,万一吃出问题来,还有第九个部门去查处这个香肠到底出了什么问题。所以,这次改革就是在过去的基础上把关系进一步理顺。新的体制下,可能将会赋予我们新的职能。”
肝素钠问题还在进行调查
有境外记者提问说,中国出口美国的血凝素中含有肝素钠,造成一些病人死亡和过敏。对此,国家药监局副局长吴浈表示,药监局与美国FDA(美国食品药物管理局)就肝素钠的调查进行了密切合作,肝素钠是美国百特公司生产,原料是由美国SPL公司提供,美国SPL公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供,这个生产过程的环节比较长、细节比较多。到现在为止还没有准确的结论,但调查还在进行之中。
对原料药问题,吴浈强调,药品管理法规定,必须获得GMP认证证书、批准文号,才有资格生产原料药。而有些化学活性成分,还不能称之为原料药,因此可能在监管之外。这个问题已引起药监局的注意,包括国际社会也对此给予关注。
来源:竞网